Европската комисија неодамна усвои важна нова регулатива која ги утврдува барањата за податоци за одобрување на безбедносни средства и засилувачи во производите за заштита на растенијата.Регулативата, која стапува на сила на 29 мај 2024 година, поставува и сеопфатна програма за преглед на овие супстанции за да се обезбеди нивната безбедност и ефикасност.Оваа регулатива е во согласност со сегашната Регулатива (ЕЗ) 1107/2009.Новата регулатива воспоставува структурирана програма за прогресивен преглед на пазарните безбедносни средства и синергисти.
Главните точки на регулативата
1. Критериуми за одобрување
Регулативата наведува дека безбедносните средства и синергиите мора да ги исполнуваат истите стандарди за одобрување како и активните супстанции.Ова вклучува усогласеност со општите процедури за одобрување за активните супстанции.Овие мерки обезбедуваат ригорозно оценување на сите производи за заштита на растенијата пред да им биде дозволено да влезат на пазарот.
2. Барања за податоци
Апликациите за одобрување на безбедносни и синергистички средства мора да вклучуваат детални податоци.Ова вклучува информации за намената на употреба, придобивките и прелиминарните резултати од тестот, вклучувајќи стакленички и теренски студии.Овој сеопфатен услов за податоци обезбедува темелна проценка на ефикасноста и безбедноста на овие супстанции.
3. Прогресивен преглед на планот
Новата регулатива поставува структурирана програма за прогресивен преглед на безбедносните средства и синергистите кои се веќе на пазарот.Ќе биде објавена листа на постоечки безбедносни агенси и синергисти и засегнатите страни ќе имаат можност да известат други супстанции за вклучување во списокот.Заедничките апликации се охрабруваат да го намалат дупликатното тестирање и да го олеснат споделувањето податоци, а со тоа да ја подобрат ефикасноста и соработката на процесот на прегледување.
4. Евалуација и прифаќање
Процесот на евалуација бара апликациите да се доставуваат навремено и целосно и да ги вклучуваат соодветните такси.Земјите-членки-известувачи ќе ја проценат прифатливоста на апликацијата и ќе ја координираат нивната работа со Европската управа за безбедност на храната (ЕФСА) за да се обезбеди сеопфатност и конзистентност на научната проценка.
5. Доверливост и заштита на податоците
За да се заштитат интересите на апликантите, Регулативата предвидува силни мерки за заштита на податоците и доверливост.Овие мерки се во согласност со Регулативата на ЕУ 1107/2009, со која се обезбедува заштита на чувствителните информации додека се одржува транспарентноста во процесот на ревизија.
6. Минимизирајте ги тестирањата на животни
Еден значаен аспект на новите регулативи е акцентот на минимизирање на тестирањето на животни.Кандидатите се охрабруваат да користат алтернативни методи за тестирање секогаш кога е можно.Регулативата бара од апликантите да ја информираат ЕФСА за сите користени алтернативни методи и детално да ги наведат причините за нивната употреба.Овој пристап го поддржува напредокот во практиката на етичко истражување и методите на тестирање.
Кратко резиме
Новата регулатива на ЕУ претставува значаен чекор напред во регулаторната рамка за производите за заштита на растенијата.Со обезбедување дека безбедносните агенси и синергии подлежат на ригорозни проценки на безбедноста и ефикасноста, регулативата има за цел да ја заштити животната средина и здравјето на луѓето.Овие мерки, исто така, промовираат иновации во земјоделството и развој на поефикасни и побезбедни производи за заштита на растенијата.
Време на објавување: 20.06.2024