Европската комисија неодамна усвои важна нова регулатива со која се утврдуваат барањата за податоци за одобрување на безбедносни средства и засилувачи во производите за заштита на растенијата. Регулативата, која стапува на сила на 29 мај 2024 година, исто така, утврдува сеопфатна програма за преглед на овие супстанции за да се обезбеди нивната безбедност и ефикасност. Оваа регулатива е во согласност со тековната Регулатива (ЕЗ) 1107/2009. Новата регулатива воспоставува структурирана програма за прогресивен преглед на безбедносни средства и синергисти кои се пласираат на пазарот.
Главните карактеристики на регулативата
1. Критериуми за одобрување
Регулативата наведува дека безбедносните агенси и синергиите мора да ги исполнуваат истите стандарди за одобрување како и активните супстанции. Ова вклучува усогласеност со општите процедури за одобрување на активните супстанции. Овие мерки обезбедуваат сите производи за заштита на растенијата да бидат ригорозно оценети пред да им биде дозволено да влезат на пазарот.
2. Потребни податоци
Барањата за одобрување на безбедносни и синергистички агенси мора да содржат детални податоци. Ова вклучува информации за наменетата употреба, придобивки и прелиминарни резултати од тестовите, вклучувајќи студии во стаклена градина и терен. Овој сеопфатен услов за податоци обезбедува темелна проценка на ефикасноста и безбедноста на овие супстанции.
3. Постепена ревизија на планот
Новата регулатива утврдува структурирана програма за прогресивен преглед на безбедносните агенси и синергисти кои веќе се на пазарот. Ќе биде објавен список на постоечки безбедносни агенси и синергисти, а засегнатите страни ќе имаат можност да известат други супстанции за вклучување во списокот. Се охрабруваат заеднички апликации за да се намали дупликатното тестирање и да се олесни споделувањето на податоци, со што се подобрува ефикасноста и соработката во процесот на преглед.
4. Евалуација и прифаќање
Процесот на евалуација бара апликациите да бидат поднесени навремено и целосно и да ги вклучуваат соодветните такси. Земјите-членки известувачи ќе ја проценат прифатливоста на апликацијата и ќе ја координираат својата работа со Европскиот орган за безбедност на храната (EFSA) за да се обезбеди сеопфатност и конзистентност на научната проценка.
5. Доверливост и заштита на податоци
За да се заштитат интересите на апликантите, Регулативата вклучува силни мерки за заштита на податоците и доверливост. Овие мерки се во согласност со Регулативата на ЕУ бр. 1107/2009, со што се обезбедува заштита на чувствителните информации, а воедно се одржува транспарентност во процесот на преглед.
6. Минимизирајте го тестирањето врз животни
Еден значаен аспект на новите регулативи е акцентот на минимизирање на тестирањето врз животни. Апликантите се охрабруваат да користат алтернативни методи за тестирање секогаш кога е можно. Регулативата бара од апликантите да ја информираат EFSA за сите алтернативни методи што се користат и да ги наведат детално причините за нивната употреба. Овој пристап го поддржува напредокот во етичката истражувачка пракса и методите за тестирање.
Краток преглед
Новата регулатива на ЕУ претставува значаен чекор напред во регулаторната рамка за производи за заштита на растенијата. Со обезбедување дека безбедносните агенси и синергиите се подложени на ригорозни проценки на безбедноста и ефикасноста, регулативата има за цел да ја заштити животната средина и здравјето на луѓето. Овие мерки, исто така, промовираат иновации во земјоделството и развој на поефикасни и побезбедни производи за заштита на растенијата.
Време на објавување: 20 јуни 2024 година